法國(guó)梅里埃VITEK陰性鑒定卡說明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:法國(guó)梅里埃 21341 革蘭陰性菌鑒定卡(GN)
英文名稱:VITEK 2 Gram-Negative Identification Card(VITEK 2 GN Test Kit)
【包裝規(guī)格】20 測(cè)試/盒
【預(yù)期用途】
該產(chǎn)品用于自動(dòng)鑒定大多數(shù)有臨床意義的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性桿菌。
該產(chǎn)品可用 VITEK 2 系統(tǒng)。革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡(以下簡(jiǎn)稱 GN 卡)為一次性使用,該卡能鑒定的細(xì)
菌見“GN 卡可鑒定的細(xì)菌”部分(詳見附表 4)。
【檢驗(yàn)原理】
GN 卡根據(jù)已有的生化方法 1,2,4,7-15,18,19,21,和新研發(fā)的底物來檢測(cè)碳源的利用,酶活性,和耐藥性??ㄆ?
上有 47 個(gè)生化試驗(yàn),一個(gè)陰性對(duì)照孔。脫羧酶陰性對(duì)照孔(52 號(hào)孔)用來作為脫羧酶試驗(yàn)的基礎(chǔ)值參
考。終結(jié)果可于 10 小時(shí)內(nèi)獲得。
【主要組成成份】詳見附表 1:GN 卡各孔成分。
【儲(chǔ)存條件及有效期】在 2℃~8℃的條件下封閉儲(chǔ)存于原包裝盒內(nèi)。有效期 12 個(gè)月。
【適用儀器】VITEK 2 System 儀器和 VITEK 2 Compact System 儀器。
GN 卡與 VITEK 2 儀器配合使用,可作為日常常見的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性菌鑒定的完善的系統(tǒng),所
需材料如下:
? GN 卡
? VITEK 2 比濁儀
? VITEK 2 比濁儀電源適配器
? VITEK 2 比濁儀鋰電池
? VITEK 2 比濁儀校正物
? VITEK 2 載卡臺(tái)
? 無菌鹽水(0.45%-0.5%NaCl, pH4.5-7.0)
? 12mm×75mm 清潔一次性塑料管(聚苯乙烯)
? 無菌棒或棉簽
? 合適的瓊脂培基(見培養(yǎng)要求表 1-21)
可選配件:
? 鹽水分配器
? 接種環(huán)
? 用于分配鹽水的試管(0.45%-0.5%NaCl, pH4.5-7.0)
? 試管蓋
? 旋渦震蕩器
1革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡 版本號(hào) 410791-2010/09
2
【樣本要求】參閱“附表 2 培養(yǎng)所需表”獲取樣本準(zhǔn)備信息。
【檢驗(yàn)方法】見適用儀器使用手冊(cè)。
注:按標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)程用純培養(yǎng)物制備接種物,如果是混合培養(yǎng)物,需重新進(jìn)行分純。確保以純培
養(yǎng)物進(jìn)行試驗(yàn)。
1) 如需培養(yǎng),從初代培養(yǎng)物中選擇菌落,或需測(cè)試的細(xì)菌應(yīng)在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基上進(jìn)行傳代培養(yǎng)。
2) 將 3ml 無菌鹽水加入到清潔塑料管(12mm×75mm)中。
3) 以無菌棒或試子接種形態(tài)相同的菌落至鹽水管中,按步驟 2 準(zhǔn)備菌懸液并混勻,用已校正的 VITEK
2 比濁儀配置相當(dāng)于 0.50-0.63 麥?zhǔn)蠁挝坏木鷳乙海?
注:配置好的菌懸液在接種試卡前,放置不能超過 30 分鐘。
4) 將懸浮液管及 GN 卡置于載卡臺(tái)上。
5) 按照“VITEK2 儀器用戶手冊(cè)”的說明輸入日期并將載卡臺(tái)置于儀器中。
6) 應(yīng)遵守當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)規(guī)定指南處理危險(xiǎn)廢物。
質(zhì)控
質(zhì)控株與其期望結(jié)果列于 VITEK 2 GN 質(zhì)控表中,應(yīng)按操作程序進(jìn)行。詳細(xì)見質(zhì)控部分。
1、試驗(yàn)頻度
當(dāng)前,推薦使用檢查指南作為鑒定產(chǎn)物試驗(yàn)的頻率。
通常質(zhì)控依試驗(yàn)盒運(yùn)輸。反應(yīng)必須遵產(chǎn)物信息結(jié)果。
如結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn),傳代純化至重復(fù)試驗(yàn),如相異結(jié)果再次重復(fù),則應(yīng)用替代鑒定方法。
2、質(zhì)控菌試驗(yàn)和儲(chǔ)存
? 依廠商說明復(fù)溶菌株;
? 用 columbia 瓊脂加 5%羊血,35℃-37℃需氧孵育 18~24 小時(shí);
? 檢查其是否純化。傳代兩次進(jìn)行試驗(yàn)。
3、儲(chǔ)存條件
短期
1) 傳至 CBA(cloumbia)瓊脂式斜面;
2) 35℃~37℃孵育 24 小時(shí);
3) 2℃~8℃冷藏至多 2 周;
4) 傳代一次如上,用于質(zhì)控。
長(zhǎng)期
1) 制備高濃度以大豆膚蛋白肉湯懸液加 15%甘
油;
2) - 70℃冷凍;
3) 用于 QC 前傳代兩次。
注:避免反復(fù)凍融。
法國(guó)梅里埃VITEK陰性鑒定卡