法國梅里埃VITEK陽性鑒定卡說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱： 法國梅里埃 21342革蘭陽性菌鑒定卡

英文名稱：VITEK 2 Gram-Positive identification card(VITEK 2 GP Test Kit)

【包裝規(guī)格】20 測試/盒

【預(yù)期用途】用于絕大多數(shù)革蘭陽性菌自動(dòng)鑒定。

【檢驗(yàn)原理】GP 鑒定卡依已建立的生化方法及新發(fā)展的底物，43 個(gè)生化反應(yīng)測定碳源利用，

酶活性和耐藥性，終鑒定結(jié)果約需要 8 小時(shí)可用。

【主要組成成份】詳見附表 1。

【儲(chǔ)存條件及有效期】封閉儲(chǔ)存于 2～8℃。有效期 18 個(gè)月。

【適用儀器】VITEK 2 System 和 VITEK 2 Compact System。

當(dāng)使用儀器時(shí)，VITEK 2 為鑒定絕大多數(shù)革蘭氏陽性菌常規(guī)方法，需材料如下：

?

VITEK 2 GP 卡

?

VITEK 2 濁度計(jì)

?

VITEK 2 濁度計(jì)電源適配器

?

VITEK 2 濁度計(jì)鋰電池

?

VITEK 2 比濁儀定標(biāo)物

?

VITEK 2 試管架

?

無菌鹽水（0.45% ～ 0.50%NaCl，pH 4.5～7.0）

?

12×75mm 清潔塑料管

?

無菌針或棉棒

?

合適的瓊脂培基（參閱培養(yǎng)所需表）

可選配件：

?

鹽水分配器

?

接種環(huán)

?

準(zhǔn)備分配鹽水的試管

?

試管帽

?

旋渦震蕩器

【樣本要求】參閱“表 2 培養(yǎng)所需表”獲取樣本準(zhǔn)備信息。

【檢驗(yàn)方法】見適用儀器使用手冊(cè)。

IVD革蘭氏陽性細(xì)菌鑒定卡

版本號(hào) 514740-1ZH1-2013/04

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鑒定菌落應(yīng)來自于純培養(yǎng)，有好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)程，如有混合菌落生長，需再次純化，推薦使用

純培養(yǎng)。

1）從初代選擇菌落，如培養(yǎng)需傳代應(yīng)恰當(dāng)培養(yǎng)并孵育。

2）無菌轉(zhuǎn)移至清潔試管中。

3）使用接種針或棉棒接種形態(tài)相同菌落至鹽水，進(jìn)行步驟 2，使用 VITEK 2 濁度計(jì)制備麥

氏管 0.50～0.63 密度均一的微生物菌懸液；

注：懸浮接種物接種于卡前，不能超過 30 分鐘。

4）將懸浮管及 GP 卡置于卡槽；

5）輸入日期且將槽置于儀器；

6）遵當(dāng)?shù)刂改咸幚砦ｋU(xiǎn)廢物。

質(zhì)控

質(zhì)控株與其期望結(jié)果列于 VITEK 2 GP 質(zhì)控表中，應(yīng)按操作程序進(jìn)行。

鑒定質(zhì)量控制細(xì)菌時(shí)，GP 卡的結(jié)果通常是單選，或在低分辨率或相似細(xì)菌鑒定結(jié)果內(nèi)。但

是根據(jù)反應(yīng)性能而不是鑒定性能選擇菌株，因此，在所有預(yù)期質(zhì)量控制反應(yīng)均正確時(shí)，可能

會(huì)出現(xiàn)不能鑒定或鑒定錯(cuò)誤的結(jié)果。

1、試驗(yàn)頻度 

通常做法是，在收到試劑盒時(shí)實(shí)施 QC。反應(yīng)必須遵在線產(chǎn)品信息結(jié)果。

如結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，傳代純化至重復(fù)試驗(yàn)，如相異結(jié)果再次重復(fù)，則應(yīng)用替代鑒定方法。

2、質(zhì)控菌試驗(yàn)和儲(chǔ)存

? 依廠商說明復(fù)溶菌株；

? 采用含 5% 羊血的胰酶大豆瓊脂（TSAB），在 35°C 至 37°C 溫度和 5% 至 10%

CO2 條件下培養(yǎng)大約 18 至 24 小時(shí)。

? 檢查其是否純化。傳代兩次進(jìn)行試驗(yàn)。

3、儲(chǔ)存條件

短期

1）傳代至 TSAB 瓊脂或斜面；

2）在 35°C 至 37°C 溫度和 CO2 濃度為

5% 至 10% 條件下孵育 24 小時(shí)。

3）在 2°C 至 8°C 溫度下冷藏長兩周。

4）按上述要求傳代培養(yǎng)一次，以便用于質(zhì)控。

長期

1）用 含 15% 甘 油 的 胰 酶 大 豆 肉 湯

（TSB）配制濃菌懸液。

2）- 70℃冷凍；

3）質(zhì)控前在 TSAB 上傳代兩次。

注：避免反復(fù)凍融，把冷凍保存菌株分裝為單份使用或用無菌棉簽從冷凍保存的菌中取出少革蘭氏陽性細(xì)菌鑒定卡

版本號(hào) 514740-1ZH1-2013/04

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法國梅里埃ITEK陽性鑒定卡